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保健食品郵寄資料及補(bǔ)充資料遞交的注意事項(xiàng)

2021-10-13

1. 以郵寄方式遞交的資料,其形式審查時(shí)間以該資料到達(dá)受理大廳的第二個(gè)工作日開始計(jì)算五個(gè)工作日。

舉例說明:申請(qǐng)人于2021年9月8日將某注冊(cè)申請(qǐng)資料寄出,資料于9月11日(星期六)到達(dá)受理大廳,此件從9月14日開始計(jì)算形式審查五個(gè)工作日,最晚應(yīng)在9月20日作出是否受理的決定。

2. 對(duì)于涉及批件有效期、檢驗(yàn)報(bào)告有效期及補(bǔ)充資料等有遞交時(shí)限要求的資料,其遞交時(shí)間以該資料到達(dá)受理大廳的時(shí)間為準(zhǔn)。

舉例說明:某延續(xù)申請(qǐng)中批件有效期至2021年9月10日,申請(qǐng)人于9月8日將資料寄出,資料于9月11日(星期六)到達(dá)受理大廳,此件應(yīng)被作出不予受理的決定,意見為未在批件有效期前遞交延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)資料。

3. 遞交補(bǔ)充資料的,應(yīng)提交《審評(píng)意見通知書》,并按照《審評(píng)意見通知書》的要求按順序、一次性將補(bǔ)充資料遞交完整,不得缺項(xiàng)或申請(qǐng)某項(xiàng)資料逾期遞交。

4. 遞交復(fù)審資料的,應(yīng)提交《審評(píng)意見通知書》,不得申請(qǐng)某項(xiàng)資料逾期遞交。

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