保健食品申報注冊是一個過程,中間也的確是會涉及到很多的事情,比如說保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書關(guān)于標(biāo)示的相關(guān)內(nèi)容,這也是大家要去了解的,在申報注冊的過程中也是會用到的,下面由
保健食品申報注冊公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時做保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn))就一起來具體的了解一下吧。
保健食品申報注冊中保健食品功效成分的確定及標(biāo)示要求,保健食品功效成分的確立,應(yīng)對配方中原料的藥理活性物質(zhì)與制備工藝同時考慮。1)植物類及其提取物:參考藥典中檢查或含量測定項目,篩選功效成分;二則,依據(jù)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》提供的原料所需檢測指標(biāo)確定;依據(jù)各原料的配伍特點,可暫定鑒別項目,同時測定總黃酮、總皂甙或總多糖。檢測值通常以“≥”標(biāo)示,或以范圍值標(biāo)示。2)營養(yǎng)素類:必須逐一檢測,并提供合理指標(biāo)。礦物質(zhì)類以穩(wěn)定性檢測最低值的75%~125%標(biāo)示,維生素類以穩(wěn)定性檢測最低值的80%~180%標(biāo)示,氨基酸類以“≥”或穩(wěn)定性最低值的±10%標(biāo)示。3)化學(xué)合成物質(zhì):通常標(biāo)示范圍值,如褪黑素標(biāo)示為“XX%~YY%”。4)有些原料可不檢測含量,如甲殼素(殼聚糖)等,對原料檢測脫乙酰度即可。功效成分或標(biāo)志性成分的檢測方法:依據(jù)國家衛(wèi)生標(biāo)準、規(guī)范或國家有關(guān)部門正式公布且適用于保健食品的方法。無相關(guān)檢測方法的,申請人應(yīng)提供詳細的檢測方法和方法學(xué)考察結(jié)果。方法學(xué)考察結(jié)果包括提供方法、線性范圍、精密度、至少5批加樣回收率等內(nèi)容。
以上是保健食品申報注冊公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時做保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn))關(guān)于保健食品申報中功效成分評審的相關(guān)內(nèi)容介紹,大家可以認真的看看,每一個環(huán)節(jié)要注意的內(nèi)容都是不一樣的,這些都注意到了也才能夠確保在過程中不會出現(xiàn)問題,而且這本身就是一個比較嚴格的事情,自然的也應(yīng)該要認真一些,避免耽誤時間。