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“雙無(wú)”保健食品換證范圍是什么?申請(qǐng)類別是什么?

2024-12-10

  答:根據(jù)《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》,過(guò)渡期內(nèi),對(duì)于在產(chǎn)在售的“雙無(wú)”國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,注冊(cè)人按照要求提出換證申請(qǐng);對(duì)于在產(chǎn)在售“雙無(wú)”進(jìn)口產(chǎn)品,相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的,注冊(cè)人按照要求直接提出換證申請(qǐng),審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)換證審查需要,可以組織開(kāi)展境外現(xiàn)場(chǎng)核查。“雙無(wú)”保健食品換證申請(qǐng)類別是變更注冊(cè)申請(qǐng)。
  很多企業(yè)比較關(guān)心換證費(fèi)用和周期,這需要根據(jù)每個(gè)產(chǎn)品不同情況做出具體分析,費(fèi)用少則免費(fèi),多則幾十萬(wàn),周期少則幾個(gè)月,多則三四年。近幾年我們已幫助一些先行的企業(yè)進(jìn)行換證相關(guān)工作,以變更事項(xiàng)遞交,獲得寶貴的審評(píng)意見(jiàn)和經(jīng)驗(yàn),歡迎企業(yè)與我們交流,我們會(huì)對(duì)換證產(chǎn)品進(jìn)行全面評(píng)估和分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的換證方案,依法合規(guī)、穩(wěn)步推進(jìn),從而確保5年內(nèi)順利換證!

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