新修訂的《食品安全法》即將于10月1日起正式實(shí)施，業(yè)內(nèi)千呼萬喚的保健食品注冊(cè)與備案制將隨之落地。據(jù)了解，《食品安全法實(shí)施條例（征求意見稿）》已在行業(yè)協(xié)會(huì)內(nèi)部征求意見，并數(shù)易其稿。另據(jù)透露，為配合該法的實(shí)施，CFDA將就《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品原料目錄和功能目錄管理辦法》、《保健食品原料目錄名單（首批）》公開征求意見，并進(jìn)行保健食品證書持有者和生產(chǎn)企業(yè)基本情況調(diào)查。
市場(chǎng)大變?cè)诩?，營(yíng)養(yǎng)與保健食品行業(yè)將何去何從？在日前上海舉辦的“第五屆中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)業(yè)高峰論壇”上，新修訂《食品安全法》的具體實(shí)施辦法毫無意外地成為了關(guān)注、討論的焦點(diǎn)。業(yè)內(nèi)專家表示，保健食品行業(yè)將從單一的“藍(lán)帽子”時(shí)代，邁入注冊(cè)制的“天藍(lán)色”和備案制的“橘紅色”標(biāo)識(shí)共存的新時(shí)期。
開啟注冊(cè)與備案并存局面
“《食品安全法》的修訂是國(guó)家建立最嚴(yán)格食品監(jiān)管體系的第一步，將對(duì)企業(yè)提出更多的合規(guī)性要求和壓力，促進(jìn)行業(yè)走向良性競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰。”中國(guó)保健協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)、秘書長(zhǎng)徐華鋒說：“該法的實(shí)施對(duì)保健食品行業(yè)總的來說是好事，一是明確規(guī)定了保健食品的法律地位，給行業(yè)吃下了定心丸；二是產(chǎn)品準(zhǔn)入實(shí)施注冊(cè)與備案并存的雙軌制改革，令新進(jìn)入企業(yè)有更多期待。”
他認(rèn)為，未來中國(guó)的營(yíng)養(yǎng)與保健食品市場(chǎng)將面臨“仿保健食品”的機(jī)會(huì)越來越少，“擦邊球”難再生存；注冊(cè)與備案并存，“天藍(lán)色”、“橘紅色”誰占優(yōu)勢(shì)未定；特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉搶占市場(chǎng)；整合資源和跨界合作搶占先機(jī)等復(fù)雜局面。
中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健品市場(chǎng)工作委員會(huì)王大宏秘書長(zhǎng)介紹，按照新修訂的《食品安全法》，未來進(jìn)入中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品市場(chǎng)將有4扇門，企業(yè)可根據(jù)自身情況謀定而后動(dòng)，分別是注冊(cè)與備案并存的保健食品、實(shí)行注冊(cè)制的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、QS標(biāo)識(shí)的普通營(yíng)養(yǎng)食品，一些原裝膳食補(bǔ)充劑還可通過申報(bào)無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口食品的方式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。“據(jù)估算，中國(guó)的營(yíng)養(yǎng)保健食品消費(fèi)購(gòu)買力過10000億元，但目前僅實(shí)現(xiàn)2000億元，市場(chǎng)很大，現(xiàn)在大門已經(jīng)打開，行動(dòng)可能會(huì)出錯(cuò)，不行動(dòng)一定是錯(cuò)。”王大宏說。
“總有企業(yè)覺得備案好，認(rèn)為備案就是更容易，這種想法并不正確。”中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健咨詢服務(wù)工作委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)高鵬指出，新修訂的《食品安全法》第七十四條規(guī)定：“國(guó)家對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。”保健食品備案前應(yīng)在CFDA認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做衛(wèi)生學(xué)穩(wěn)定性等檢驗(yàn)；備案后，主管部門的監(jiān)管工作可能包括對(duì)備案資料的審查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、市場(chǎng)抽檢、廣告審批和監(jiān)督等。
高鵬指出，備案制很有可能帶來產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象，企業(yè)還是應(yīng)當(dāng)注重開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，從新原料、新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)、新功能等方面實(shí)現(xiàn)突破。除了保健食品，企業(yè)或可將目光轉(zhuǎn)向特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。該類產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)審批制，是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，門檻更高、消費(fèi)人群更明確。
“會(huì)銷”到底該何去何從
在論壇上，正在保健行業(yè)內(nèi)部征求意見的《食品安全法實(shí)施條例（征求意見稿）》中與保健食品有關(guān)的數(shù)條內(nèi)容引發(fā)了激烈討論：第一百一十三條：不得以講座、體檢、科普宣傳等形式，非法宣傳和銷售保健食品；第一百零五條：食品的標(biāo)簽、說明書不得標(biāo)注“特供”、“專供”、“專用”、“特制”、“特需”、“監(jiān)制”等字樣；第五十四條：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者委托生產(chǎn)食品的，委托方和受托方均應(yīng)取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可；第七十三條：及時(shí)將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、量化等級(jí)標(biāo)識(shí)、檢查檢驗(yàn)結(jié)果、消費(fèi)者投訴情況、食品召回和停止經(jīng)營(yíng)、行政處罰、不合格食品處置等信息向社會(huì)公示。
其中，不少企業(yè)最為關(guān)心的是第一百一十三條。“會(huì)銷”到底能不能干了，是提問頻率最高的問題。據(jù)了解，此前已有“會(huì)銷”企業(yè)在征求意見時(shí)對(duì)該條文強(qiáng)烈反彈。一些從業(yè)者認(rèn)為一百一十三條說的是“不得以講座、體檢、科普宣傳等形式，非法宣傳和銷售保健食品”，因此“合法傳銷”應(yīng)該不在此列。但也有企業(yè)擔(dān)心“非法和合法難以界定，就怕在具體執(zhí)行過程中‘一刀切’，不管非法還是合法，全都別干了。”
據(jù)庶正康訊行業(yè)監(jiān)測(cè)中心提供的數(shù)據(jù)，雖然行業(yè)出現(xiàn)整合趨勢(shì)，但我國(guó)目前仍有“會(huì)銷”團(tuán)隊(duì)1.5萬余家，“會(huì)銷”仍然是保健行業(yè)最為重要的銷售模式之一，其銷售份額約占整個(gè)保健產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模的22%。2014年中國(guó)保健食品零售總額約為1500億元，生產(chǎn)企業(yè)2600多家，無店鋪的直銷、會(huì)銷、郵購(gòu)企業(yè)占77%。
業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，從大的趨勢(shì)來看，互聯(lián)網(wǎng)商務(wù)等新型銷售模式取代藥店、直銷、會(huì)銷等傳統(tǒng)銷售模式已是大勢(shì)所趨，企業(yè)應(yīng)積極介入，早做準(zhǔn)備。浙江新維士生物科技有限公司總經(jīng)理魏欣表示，隨著新修訂的《廣告法》和《食品安全法》的陸續(xù)實(shí)施，保健行業(yè)走向良性競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)勝劣汰已是必然。單純的營(yíng)銷型企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力必將進(jìn)一步削弱，由營(yíng)銷型向生產(chǎn)型、研發(fā)型轉(zhuǎn)變，才是真正的生存之道。
此次論壇是長(zhǎng)三角營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟聯(lián)合中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健咨詢服務(wù)工作委員會(huì)、中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健品市場(chǎng)工作委員會(huì)共同舉辦的。來自上海、浙江、江蘇、江西、山東、安徽、深圳、廣東、北京等省市級(jí)保健行業(yè)協(xié)會(huì)和上海、江蘇、浙江營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)的負(fù)責(zé)人以及行業(yè)監(jiān)管部門、骨干企業(yè)、權(quán)威專家等參會(huì)。