保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。

　　生產(chǎn)和進口下列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)申請保健食品注冊：

　?。ㄒ唬┦褂帽＝∈称吩夏夸浺酝庠希ㄒ韵潞喎Q目錄外原料）的保健食品；

　　（二）首次進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）。

　　首次進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。