大會審評是保健食品技術(shù)審評程序的第一步。之前企業(yè)朋友可能聽到過“上大會”，但很多并不知其所以然，下面我們予以全面闡述，以解大家心中之困惑。

[大會產(chǎn)品的確定]

1、當(dāng)月10日前審評中心接收的首次申報資料，涉及技術(shù)審評的變更（技術(shù)轉(zhuǎn)讓）產(chǎn)品申報資料；

2、當(dāng)月審評大會開始前3個工作日以前審評中心接收的“補充資料后大會再審”修改補充資料、樣品檢驗報告、復(fù)審申請報告；

3、本月審評大會開始前3個工作日以前作出的“小會轉(zhuǎn)大會”產(chǎn)品申報資料；

4、本月審評大會開始前3個工作日以前領(lǐng)導(dǎo)批轉(zhuǎn)的其他申報資料。

[大會專家的確定]

1、專家組成：配方、功能、毒理、工藝、衛(wèi)生檢驗5個專業(yè)組；

2、參會專家由審評中心從專家?guī)熘须S機選取；

3、審評中心確定主任委員一名和副主任委員若干名；

4、根據(jù)審評產(chǎn)品數(shù)量，專家分成若干審評組，主任委員、副主任委員一般兼任審評組組長。

[大會審評內(nèi)容]

1、配方：配方配伍用量依據(jù)及證明文件、產(chǎn)品名稱等；

2、功能：功能評價；

3、毒理：安全性評價（包括新原料）；

4、工藝：生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、送審樣品；

5、衛(wèi)生檢查：衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性及功效成分檢測、質(zhì)量標準、樣品檢驗及送審樣品

注：各專業(yè)組除承擔(dān)相關(guān)專業(yè)資料的技術(shù)審評，還承擔(dān)對研發(fā)報告、現(xiàn)場核查報告、標簽說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求中涉及本專業(yè)內(nèi)容的審評。

[大會專家每日審評概況]

1、個人審核階段：上午，審評專家個人審核申報資料，提出技術(shù)審評意見，各專業(yè)組匯總本組審評意見，再由審評專家擔(dān)任的審評專家委員會秘書對各專業(yè)組的審評意見進行匯總；

2、集中評議階段：下午，專家審評組進行集體評議，經(jīng)審評專業(yè)委員會討論后形成最終保健食品審評委員會審評意見。

[大會審評結(jié)論]

1、建議批準

2、補充資料后，建議批準

3、補充資料后，大會再審

4、建議不批準

注：審評專家委員會對有關(guān)問題存在疑問或有較大分歧，需進一步核實的，待有關(guān)問題解決后，產(chǎn)品再轉(zhuǎn)審評大會繼續(xù)審核。

[大會審評期間審評中心的任務(wù)]

根據(jù)專家分組情況，組成相應(yīng)數(shù)量的工作小組，設(shè)組長、秘書各1人及工作人員若干。

1、負責(zé)所在審評組的會議日常事務(wù)和會議秘書工作；

2、參與集體評議階段的討論，但不參與表決；

3、根據(jù)審評意見及有關(guān)規(guī)定對產(chǎn)品說明書、質(zhì)量標準文本作出具體修改意見；

4、對審評規(guī)定、規(guī)范和政策作出解釋；及時請示匯報有關(guān)新情況新問題；

5、對審評組的專家評審意見和審評結(jié)論進行審核，并提出意見。

敬請期待——

【保健食品技術(shù)審評系列03】保健食品技術(shù)審評之“上小會”